上海医药子公司等4家药企合谋！将94元/克的原料药在国内推高到3.5万元/克！细节曝光
天天财经讯，从海外73元/克～94元/克采购的原料药，逐步推高至1.8万元/克～3.5万元/克。这背后原来是4家公司的合谋。22日，上海市市场监管局对4家药企下发的《行政处罚决定书》，揭露了其中内幕。上海医药子公司等4家药企合谋《行政处罚决定书》显示，对上海上药第一生化药业有限公司（上海医药的全资子公司，下称上药生化）、武汉汇海医药有限公司、武汉科德医药有限公司、湖北民康制药有限公司滥用中国注射用硫酸多黏菌素B市场上的支配地位，实施以不公平高价销售制剂的行为，对4家医药企业作出行政处罚决定，责令停止违法行为，没收违法所得，并分别处上一年度销售额3%、8%的罚款，罚没款总额约12.19亿元。注射用硫酸多黏菌素B于20世纪50年代上市，青海省人民医院曾对注射用硫酸多黏菌素B的特殊性有详细科普：多黏菌素作为一种早期抗革兰氏阴性杆菌的药物，由于其凸显出对革兰氏阴性耐药菌的治疗优势，而成为该类感染的最后一道防线。（编者注：革兰氏阴性杆菌是引起人类感染性疾病的主要病原之一，在感染性疾病的病原构成中占有重要的地位。同时革兰氏阴性杆菌对临床常用抗菌药物耐药性日益严重。）这个药物长期被三家公司控制。根据上海市监管局查证，武汉汇海、武汉科德、民康制药（统称汇海方）为李美林、曾艺实际控制的公司。为引进硫酸多黏菌素B原料药，2010年4月，武汉汇海与丹麦雅赛利签订了《原料药供货协议》，成为丹麦雅赛利中国市场代理商。2013年11月，丹麦雅赛利获得原料药《进口药品注册证》。2016年开始，汇海方给予丹麦雅赛利中国区销售负责人“好处费”，要求其利用职权不向其他企业销售硫酸多黏菌素B原料药。2015年6月，汇海方与上药生化签订《合作协议》，约定由汇海方向上药生化供应硫酸多黏菌素B原料药，上药生化负责注射用硫酸多黏菌素B《药品再注册批件》申报和生产，并授予汇海方制剂独家经销权，上药生化从中收取加工费。涉案期间，上药生化是国内唯一一家注射用硫酸多黏菌素B的生产企业。上药生化与汇海方配合共同高价销售注射用硫酸多黏菌素B。其中汇海方位于幕后，通过合作的省级代理商在全国范围内进行学术推广和医院开发，统筹开展注射用硫酸多黏菌素B的销售。具体而言，汇海方与各省级代理商签订《市场服务协议》，建立省级代理商团队，制定并下达各省销售指标，考核省级代理商销售任务完成情况并根据销售数量支付推广费用。上药生化位于台前，作为注射用硫酸多黏菌素B的生产企业，是该产品的上市许可持有人、投标主体和直接销售主体。在产品销售过程中，上药生化与各省药品招采部门对接，进行挂网报价，并根据汇海方的指示开票销售给流通企业，获得制剂销售收入。在这个过程中，汇海方全盘统筹，上药生化负责生产环节，赚取加工费，并配合汇海方完成衔接。2016年，国家开始实行“两票制”，推行药品从生产企业到流通企业开一次发票、从流通企业到医疗机构开一次发票，目的是减少药品流通环节，降低药品价格。受“两票制”限制，汇海方不能直接通过制剂低买高卖获取制剂销售的垄断利润。为此，汇海方在上药生化的配合下，通过虚高原料药销售价格，从原料药环节获取垄断利润。汇海方将从丹麦雅赛利处73元/克～94元/克采购的原料药，逐步推高至1.8万～3.5万元/克销售给上药生化用以生产制剂，造成注射用硫酸多黏菌素B价格高是因为原料药价格高导致的假象。具体而言，上药生化收到制剂销售收入后，扣除约定的加工费，计算出应返还给汇海方的金额，并制作《结算备忘录》；汇海方核对上述《结算备忘录》，确认无误后，上药生化再根据汇海方的指示，通过高价采购原料药等方式将相应的款项支付给汇海方。由于原料药货款金额较大，汇海方安排了湖北、江西、山东、广东、湖南等地38家医药公司“左右倒手”、层层加价，获取利润。上药生化通过收取加工费方式分享垄断利润。根据双方约定，上药生化收取制剂加工费，其余制剂销售收入归汇海方。上药生化作为唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业，与汇海方合作过程中，具有一定议价能力，多次要求提高加工费，分享了垄断利润。例如2019年上药生化要求将加工费从140.4元/支（含税）提高至200元/支。2023年1月，当事人再次要求将加工费从200元/支提高至230元/支。国内价格是国外的35倍～44倍根据第三方统计数据，2017年以来，在与中国市场销售量接近的美国、印度、俄罗斯市场，同规格或者相近规格的制剂销售价格折合人民币为47元/支～183元/支，中国市场2303元/支～2918元/支的价格是该价格的12倍～62倍。在销售量相对较小的巴西、土耳其、波多黎各、新西兰等市场，同规格或者相近规格的制剂销售价格折合人民币也不超过130元/支，最低为23元/支。根据第三方统计数据，2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他国家和地区的加权平均价格为65元/支，中国市场挂网价格是该价格的35倍～44倍。上海医药是抗生素注射用硫酸多黏菌素B目前唯一生产商，上年度该款药物在中国公立医疗机构销售额接近18亿元，同比增长35.88%。根据2022年报显示，该药生产量和销售量同比分别增长18.86%和22.95%，药品中标价格为2303元/瓶，实际采购量为71.6万瓶。此前不久，上海医药就发布过公告，称公司全资子公司上药生化收到上海市监局下发的《行政处罚决定书》。上海市监局认为，上药生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌B的行为违反了《反垄断法》第二十二条第一款的规定，构成滥用市场支配地位不公平高价行为，经综合考虑，上海市监局决定责令第一生化停止违法行为，没收违法所得人民币约3.38亿元，并处2022 年销售额3%的罚款，约1.24亿元，合约4.62亿元。上海医药表示，前述罚没款金额占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入和归属于上市公司股东净利润的比例分别为0.199%和8.226%，将对公司当期财务报表将造成一定负面影响，但整体影响有限。今年6月，广西、四川、浙江等多地下发通知，按国家医保局要求，经企业申请，调低了硫酸多黏菌素B挂网单价，由2303元/瓶调整至270元/瓶，降幅近九成。
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